Skip to main content

NASZA JAKOŚĆ

Dedykowany zespół

2W4A2768-a48ea6ad Nasza jakość

Gwarancję najwyższej jakości stanowi nasz wyjątkowy zespół złożony z 8 wykwalifikowanych i doświadczonych ekspertów.

Pod kierunkiem Osoby Odpowiedzialnej (Kierownik Hurtowni Farmaceutycznej) sprawują pieczę nad prawidłowym przebiegiem wszystkich procesów w hurtowni farmaceutycznej związanych z hurtowym obrotem produktów leczniczych, w tym środków kontrolowanych czy wyrobów medycznych.

Prawo farmaceutyczne

Dedykowany zespół specjalistów sprawuje stały nadzór nad wszelkimi procesami, tak aby przebiegały prawidłowo pod kątem formalno-prawnym w zakresie prowadzonej hurtowni farmaceutycznej.

Jest on przede wszystkim odpowiedzialny za przestrzeganie zasad Prawa Farmaceutycznego, Ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii, rozporządzeń Ministra Zdrowia oraz wytycznych Inspekcji Farmaceutycznej dotyczących obrotu produktami leczniczymi, a także zapisów ujętych w Dobrej Praktyce Dystrybucyjnej.
2W4A1284-6d28547e Nasza jakość

System jakości w hurtowni farmaceutycznej

Księga jakości to najważniejszy dokument wewnętrzny Urtiki, stworzony na podstawie wytycznych wynikających z obowiązujących przepisów prawa i zasad dobrych praktyk. Zespół prowadzi szeroką dokumentację procesów Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej – opracowuje i aktualizuje procedury oraz instrukcje i formularze.

Czym jeszcze zajmuje się Dział Jakości?

  • Sprawuje kontrolę merytoryczną nad procesem magazynowania i dystrybucji produktów leczniczych.

  • Nadzoruje kwalifikację dostawców/odbiorców.

  • Koordynuje i przeprowadza czynności związane z wycofywaniem i wstrzymywaniem produktów leczniczych.

  • Odpowiada za kontakt z organami inspekcji.

  • Odpowiada za kontakt z innymi Instytucjami Państwowymi.

  • Reprezentuje naszą hurtownię podczas kontroli inspekcji, jak i audytów zewnętrznych.

Jakość potwierdzona certyfikatami

Certyfikat Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej

Jesteśmy w pełni zaufanym dostawcą, co potwierdza Główny Inspektor Farmaceutyczny. Dobra Praktyka Dystrybucyjna – DPD (ang. Good Distribution Practice, GDP ) to zbiór zasad, których stosowanie w praktyce gwarantuje zapewnienie bezpieczeństwa produktu leczniczego, jego jakości i integralności w całym łańcuchu dostaw.

Od lat utrzymujemy certyfikat zgodności z zasadami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej dla dystrybutora hurtowego. Potwierdza on, że w Urtice dzięki naszemu systemowi zarządzania jakością gwarantujemy bezpieczeństwo oraz jakość i integralność produktów leczniczych w całym łańcuchu dostaw, obejmującym bezpieczne przyjmowanie, transportowanie, przechowywanie i wydawanie produktów leczniczych. Jednocześnie stale szkolimy personel biorący udział w procesie obrotu hurtowego produktów leczniczych i pozostałego asortymentu oraz personel świadczący usługi dla hurtowni w zakresie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, nadzorujemy walidację i kwalifikację pomieszczeń, urządzeń, procesów i systemów hurtowni.
Certyfikat%20Dobrej%20Praktyki%20Dystrybucyjnej-37038459 Nasza jakość
PL_9001_PCA_2024-23ada7fc Nasza jakość

ISO 9001: 2015

Nasze zaangażowanie zostało docenione także przez zewnętrzne organizacje międzynarodowe. To już 10 rok, w którym możemy się pochwalić pozytywnym wynikiem audytu Nadzoru Systemu Zarządzania Jakością ISO 9001 w zakresie zakupu i sprzedaży produktów w obrocie hurtowni farmaceutycznej!

Międzynarodowy Standard ISO 9001: 2015 to najpopularniejszy system wspierający procesy decyzyjne w przedsiębiorstwach.

Wdrożenie Systemu Zarządzania Jakością ISO 9001 potwierdza wysoką wydajność operacyjną i jakość świadczenia usług według międzynarodowych standardów.

Certyfikat ISO 9001 jest obiektywnym dowodem, że wszystkie procesy w organizacji zorientowane są na osiągnięcie wysokiej jakości.